施贵宝O药连遭重创,适应症被撤销及临床被勒令暂停6个月_CLC:SCL币CTL币

国产F4PD-1全部进入医保,O药和K药也加大了赠药力度,PD-1产品竞争格局陷入到价格之争。在白热化竞争阶段,O药连遭重创,祸不单行。

——假章风波,施贵宝遭处罚——

近日,施贵宝因为临床合作公司爱恩康旗下的一名员工,为加速推进美施贵宝委托其管理的项目,伪造了伦理审查机构的公章,违法用于向中国人类遗传资源管理办公室获取行政许可,最终因犯伪造事业单位印章罪被判处有期徒刑二年,缓刑二年,并处罚金人民币5000元。对施贵宝的处罚为:停止受理施贵宝涉及我国人类遗传资源国际合作活动申请六个月。

匈牙利央行行长:数字货币有试错的过程,要加强数字货币监管:金色财经报道,匈牙利央行行长毛托尔奇·捷尔吉在博鳌亚洲论坛2023年年会“数字时代的金融基础设施与金融服务”圆桌会上表示,人民币正在崛起,其重要性越来越强。但这是一个深度变革的过程,不能够着急。未来人民币肯定会成为最重要的全球货币,跟美元并肩。

他也表示,我们看到很多全球央行正在推动数字货币的发展,初期的实验需要稳步推进。数字货币有一个试错的过程,建议要加强数字货币监管。[2023/3/31 13:37:50]

Genesis:可能需要数周才能解除提款禁令:金色财经报道,在围绕流动性危机的困难情况下,Genesis周三在给Genesis客户的电子邮件中该公司临时首席执行官Derar Islim表示,可能需要几个星期而不是几天来解除提款禁令。

在加密货币交易所FTX倒闭后,Genesis的借贷部门在11月被迫暂停赎回。Genesis此后一直试图筹集资金和/或与债权人达成协议。该经纪公司还聘请了投资银行 Moelis & Company 来探索各种选择,包括可能的破产,这导致人们猜测可能很快就会出现某种解决方案。[2022/12/8 21:29:31]

6个月的临床试验进度,对于当下PD-1激烈的适应症之争,可谓是雪上加霜。这是O药在适应症被撤销之后的又一打击。

ADA交易量降至一月份以来的最低水平:金色财经报道,根据Messari链上追踪器的数据,Cardano正面临网络活动的严重下降,因为其交易量降至2022年1月以来的最高水平。[2022/10/24 16:37:22]

——适应症被撤销——

12/30,百时美施贵宝披露,经与FDA协商,决定撤销Opdivo在美国的小细胞肺癌适应症批准。该PD-1免疫检查点抑制剂曾在2018年获得加速批准,用于治疗在接受铂类化疗和至少一种其他线治疗后疾病进展的SCLC患者。

该授权是基于对晚期或转移性实体瘤患者进行的I/II期CheckMate-032试验的替代终点,无论PD-L1表达如何,12%的SCLC患者对Opdivo的治疗有反应,12名患者有PR,1名受试者CR。

然而,随后在不同治疗环境下的确证性研究未能达到其主要终点。在针对铂类化疗后复发的SCLC患者的III期CheckMate-331试验中,Opdivo与当前标准治疗相比未能显著延长总生存期。同时,在针对一线铂类化疗后未出现疾病进展的广泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中,百时美施贵宝联合CTLA-4抑制剂Yervoy的治疗与安慰剂相比,未能显著延长OS。

——PD-1之争,医保后再起波澜——

此次的医保谈判,对外企来说,压力山大。罗氏和az的PD-L1没有在业绩的压力下选择降价进医保,也意味着市场将进一步被PD-1蚕食。加上信达,国产4家PD-1产品全部进入医保,恒瑞更是适应症都获批进医保,成为大赢家。O药和K药及信达,面对新进医保产品的降价幅度的冲击,纷纷开始加大赠药力度,整体PD-1价格杀底到4万/年以内,后期比拼的就是各个企业的产能及成本,适应症多少,而在此关口,O药接连遭受打击,实在是雪上加霜。

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