全球首个!戈舍瑞林微球(百拓维)在华获批上市_MDT:VIA价格

7月4日,绿叶制药集团与百济神州宣布,绿叶制药自主研发的创新制剂——注射用戈舍瑞林微球于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局批准,用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者。该产品为全球首个且当前唯一获批上市的戈舍瑞林长效微球制剂;同时,绿叶制药与百济神州双方将正式就该产品商业化开展战略合作。

全球唯一,临床优势显著

前列腺癌是全球发病率第二和死亡率第五的男性癌症。中国前列腺癌呈逐年高发态势,发病率年增速达7.1%,位列男性肿瘤首位,严重威胁男性健康与生活质量。

复旦大学附属肿瘤医院副院长、泌尿肿瘤MDT首席专家叶定伟教授表示,“以促性腺激素释放激素激动剂为代表的雄激素剥夺治疗是前列腺癌患者治疗的基石方案,但使用皮下植入剂的传统治疗方案对注射环境以及医护人员培训有一定要求,注射难度较大,患者疼痛及心理护理工作量相对繁重,影响治疗依从性。百拓维升级的微球剂型和改良的注射方式,能够兼顾疗效、安全和患者体验,为前列腺癌临床治疗提供了更便捷的新选择。”

聚币将全球首发申购NEAR Protocol:据官方消息,聚币将于新加坡时间2020年8月11日15:00(早于Coinlist 11个小时)全球首发申购NEAR (NEAR Protocol)。此时申购无门槛,不需要摇号可直接购买,每个账户最多可参与百万数量的申购。申购为期7天,聚币平台所有用户均可参与。

NEAR是建立在NEAR协议之上的一个去中心化的应用程序平台,它是一个革命性的POS公链,它使用分片来扩展规模,以及一个创新的账户模型,使应用程序与今天的网络应用程序类似。与大多数“下一代”区块链不同,NEAR的同质分片设计允许开发人员利用推式部署的简单性,同时受益于Nightshade分片设计,该设计提供动态可扩展性并稳定费用--所有这些都对开发者和用户来说都是隐藏的。本次认购暂不开放期货交易,线性解锁的代币将释放至现货账户,可参与现货交易。未来是否开通期货交易由社区投票决定。[2020/8/11]

百拓维通过创新的微球技术,在给药周期内可实现更平稳的药物释放,使睾酮控制效果更稳定,保证治疗效果与安全性;其改良的注射针头直径仅0.8毫米,可极大改善患者注射体验。百拓维用于前列腺癌治疗的III期临床试验结果表明,其临床疗效与对照药相当,安全性方面与对照药特征相似,可显著减少注射部位不良反应发生率和严重程度,从而提升患者的耐受性和依从性,具有明显的临床优势。

中国申请区块链项专利居全球首位:根据世界知识产权组织的最新数据显示,在2017年,中国申请区块链项专利居全球首位,达到225项,排在第二和第三的分别是美国91项和澳大利亚13项。区块链领域的专利申请在去年增加了2倍,用途之广从比特币等加密货币到追踪中国放养肉鸡无所不在。[2018/3/31]

强强联合,重塑市场,服务更多患者所需

前列腺癌严重影响患者的身心健康,降低患者健康相关生活质量,约40%的患者家属患有抑郁或焦虑。目前,戈舍瑞林已上市的剂型为皮下植入剂。在确保药物疗效与安全性的前提下,患者期待更好的治疗体验。

央视新闻正式报道:委内瑞拉全球首个发行国家数字法币“石油币”:央视新闻直播间于今日13时进行了有关委内瑞拉全球首个发行国家数字法币的报道。央视新闻称,委内瑞拉总统马杜罗即将发行基于该国石油资源的数字货币“石油币”,每个石油币价格相当于委内瑞拉的1桶原油,这种货币将被用于国际支付,成为委内瑞拉在国际上融资的一种新方式。央视记者还采访了委内瑞拉中央大学经济学者,问到石油币发行的意义。[2018/2/23]

为了尽快将这一新的治疗选择带给更多有需要的患者,绿叶制药与百济神州就百拓维达成商业合作,后者获得该产品在地区研究、开发及商业化的独家权利。绿叶制药将作为该产品上市许可持有人,并将基于百济神州预估的需求供应和生产该产品。百济神州是一家全球性生物科技公司,专注于为全球癌症患者发现和开发创新抗肿瘤药物,提高药物可及性和可负担性,其在中国已搭建了超过3000人的商业化团队,拥有共17款全球引领的商业化产品,广泛覆盖实体瘤、血液瘤领域各高发瘤种。

百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨博士表示,“很高兴看到本次百拓维获批前列腺癌适应症,并相信通过与绿叶制药的强强联手,百济神州必将发挥其中国商业化团队的已证实力,为更多中国患者提供有效、安全且用药体验更佳的全球好药。作为全新一代的全球性生物科技企业,百济神州专注于开发和商业化创新、可负担的抗肿瘤药物,并致力于通过强大的自主研发能力和外部战略合作,借助不断加强的产品组合优势,为尽可能多的患者提供高品质的创新药物。”

绿叶制药集团执行主席刘殿波表示,“绿叶制药致力于通过提供具有临床价值的、差异化的创新产品,为改善患者的临床获益而不懈努力。百拓维作为当前唯一获批上市的戈舍瑞林微球制剂,再次印证了我们以领先的微球技术平台服务于患者所需的决心与承诺。我们期待与百济神州的紧密合作,共同助推这一创新治疗选择以更快的速度、更广泛地覆盖惠及更多有需要的人群。”

除了前列腺癌,百拓维用于治疗乳腺癌的新药上市许可申请也在中国处于审评阶段。IQVIA数据显示:2022年中国促性腺激素释放激素激动剂产品的市场总值约为人民币95亿元,2018年至2022年的复合年均增长率为17.7%。基于大量未被满足的患者需求,预计百拓维上市后将拥有广阔的市场前景。

来源:光明网

郑重声明: 本文版权归原作者所有, 转载文章仅为传播更多信息之目的, 如作者信息标记有误, 请第一时间联系我们修改或删除, 多谢。

水星链

[0:15ms0-0:434ms